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青岛瑞思徳的免疫细胞回输问题

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高低人生 发表于 2021-11-18 09:59:15 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题
 
        2018年底,黎女士在位于青岛市蓝色生物产业园的瑞思徳生物科技有限公司进行了自体免疫细胞存储和回输后,出现了皮肤过敏、免疫力下降、病毒感染等严重不良反应。至今的两年多时间里,黎女士辗转到国内外的合规公立医院进行检查和治疗耗费了大量治疗费和时间精力,均未见好转。近日,通过律师对该公司进行调查,发现青岛瑞思徳生物科技有限公司仅具有医学检验、预防保健等资质,并未获得细胞治疗临床研究项目备案或取得相关资质,不具备进行免疫细胞/干细胞临床研究的资格,更无法将细胞疗法技术进行临床应用或商业化。
  
  这一针价值十多万的免疫细胞针到底有什么功效,真的可以提高免疫力,还是适得其反?
  
  免疫细胞和干细胞来源于人体,具有特别的生物属性和管理属性。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第44条第1款规定:“国家对医疗卫生技术的临床应用进行分类管理,对技术难度大、医疗风险高、服务能力、人员专业技术水平要求较高的医疗卫生技术实行严格管理。”另外,自2016年4月起,国家卫计委即停止了细胞免疫治疗的所有临床应用,并宣布应在临床研究范围内对细胞免疫治疗技术进行监管;2019年3月,国家卫健委又发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,规定开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件并提交医疗机构备案,包括但不限于:三级甲等医疗机构,承担过省级及以上科技部门或卫生健康行政部门立项的体细胞治疗领域研究项目,具有与开展体细胞治疗相适应的项目负责人、临床医师、实验室技术人员、质量控制人员及其他相关人员等。
  
  在此,奉劝各位,面对市面上花样百出的保健抗衰产品,一定要保持理性,切勿盲目跟风。

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